索 引 号:SM11203-0100-2019-00049

目录名称:快三彩票app 快三彩票app县快三彩票app市场监督管理局关于开展眼视光医疗器械监督检查的通知

内容概述:快三彩票app 开展眼视光医疗器械监督检查

发布机构: 快三彩票app县快三彩票app市场监督管理局

文号/备注: 尤市场监管〔2019〕53号

发文日期:快三彩票app 2019-08-27

快三彩票app县快三彩票app市场监督管理局关于开展眼视光医疗器械监督检查的通知

发布时间:2019-08-29来源:快三彩票app县快三彩票app市场监督管理局字体显示:  阅读:{{pvCount}} 次

各市场监督管理所,县快三彩票app市场监督管理局各股室、直属单位: 

  为进一步规范儿童青少年近视矫正工作,维护儿童青少年健康权益,根据国家卫生健康委办公厅等6部门印发的《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》(国卫办监督发〔201911号)、福建省药品监督管理局综合处《关于开展眼视光医疗器械监督检查的通知》(闽药监综器械函〔201919号)、三明市市场监督管理局《关于开展眼视光医疗器械监督检查的通知》(明市监函〔201971快三彩票app号)的有关要求,决定在全县快三彩票app开展眼视光医疗器械监督检查工作,现将有关事项通知如下:

  一、检查时间

  20198月至201911月。

  二、检查范围和重点

  全县快三彩票app眼视光医疗器械经营、使用单位。

  (一)重点产品:1.接触镜(硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜、角膜塑形用硬性透气接触镜、彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜)2.接触镜护理产品(接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液、硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片、双氧护理液、双氧水接触镜消毒液、硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液、接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液);3.快三彩票app助视器(光学弱视助视器、低视力放大镜、低视力望远镜、光电弱视助视器)。

  (二)经营环节重点:上述重点产品的经营企业。

  (三)使用环节重点:使用眼视光医疗器械,特别是矫正设备的医疗机构。

  三、整治的工作要求

  (一)认真排查,摸清底数。按要求对辖区内经营使用眼视光医疗器械的经营企业和医疗机构进行排查,掌握辖区内经营、使用单位的基本情况,开展监督检查。

  (二)围绕重点,加强监管。要加强对重点产品,重点经营企业(经营重点产品的企业)和重点医疗机构(使用眼视光医疗器械,特别是矫正设备的医疗机构)监管,规范眼视光医疗器械的经营使用行为,切实维护儿童青少年健康权益。按照法规要求,对医疗器械名称、说明书或者标签包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产品功能不相符的表述,要依法予以处理。对投诉举报、网络销售、体验式(会销)销售等经营使用环节进行重点检查。

  (三)依法监管、严厉查处。对本次监督检查发现的问题,属于整改范围的要责令其及时整改,应立案的要依法查处,严厉打击各类非法经营使用眼视光医疗器械的违法行为。曝光查处的典型案例,震慑违法犯罪分子。同时,要加强协作,及时向当地卫生健康行政部门了解医疗机构使用的眼视光相关医疗器械存在质量不合格等问题,并将查处医疗机构使用不合格产品的情况通报卫生健康行政部门。

  (四)认真总结、及时上报。请各所分别于2019923日和1129前将监督检查工作进展情况总结报县快三彩票app局药品化妆品监管股苏晓群工号,总结应当包括对本辖区内眼视光医疗器械经营和使用环节检查情况、检查发现的主要问题、处理措施、相关意见、建议等。

    

    

                               

    

    快三彩票app县快三彩票app市场监督管理局

  2019827

  (此件予以主动公开)

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